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生物製藥淨化工程空氣淨化係統詳解
2017-3-16 14:40:33


     生物製藥淨化工程空氣淨化係統,溫州AG亚游集团淨化工程有限公司為大家進行詳細介紹,空氣淨化係統主要為了防止製藥工程中的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散、防止固體粉塵的擴散汙染。生物製藥廠房所提供的空氣質量將直接影響在該環境中生產藥品的微粒和微生物汙染的水平,更甚者會影響藥品的質量。


  空氣淨化係統是一個動態係統,有兩種觀念:一是正壓控製,防止外界空氣對環境的影響;二是負壓控製,防止生產過程中產生的微粒汙染擴散。空調設計、安裝和運行應滿足不同的目的,所以係統需要嚴格測試、控製和驗證。因此,在空氣淨化係統的驗證中要重點考慮如下幾點:


  1、空氣的流向必須是從關鍵區或更清潔的區域到環繞區域或低級別的區域;


  2、為保證區域空氣的潔淨度和空氣流向,空氣的進風和排風必須平衡,保證空氣的換氣次數、氣流模型、壓差;


  3、操作區域的每個房間應對以下指標進行控製:送風的位置和數量、排風的位置和數量、換氣次數、排風比例、產品裸露區域的氣流模型、空氣速度等;


  4、潔淨度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定。



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