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凍幹粉針淨化車間工程特點
2018-8-25 13:57:26

    凍幹粉針淨化車間工程特點:


    1、為嚴格按照GMP規範,做到人物流進、出口分開,功能區齊全,凍幹粉針淨化車間平麵布局往往體現為房間多且緊湊。人員從一般區到無菌區走道,必須經一更、二更、洗手、穿內衣、穿外衣,風淋室後到達。每個潔淨房間必須有獨立的送、回風口或排風口(便於調出正壓),風管布置較複雜。


    2、百級區多而分散,除粉碎問、凍幹前室、無菌分裝為百級區外,其他一萬級區內的工器具滅菌前後、塞精洗、塞烘幹等均需百級保護。
    淨化車間維持壓力梯度的重要性

    3、規範要求:潔淨區溫度:20~26℃,濕度:45~65℃,凍幹前室濕度≤50%。


    4、百級區與萬級區淨化空調係統應分開設置,但由於該項目麵積較小,機房無法擴大,隻好將百級區與萬級區域劃分為JK-1係統,十萬級區域為JK-2係統。


    5、凍幹粉針淨化車間有較多無菌區,需滅菌,設計考慮臭氧滅菌。

車間淨化

淨化車間


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